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制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 121
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制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 121

制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 121
上海伯東普發 Pfeiffer 制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 121. 利用發射光譜原理, 針對高要求的藥品包裝和先進密封裝置的完整性測試系統, 確保藥品避免受到微生物, 氧氣或水分的侵入, 檢漏儀 AMI 121 適用于諸如泡罩, 小袋, 藥水瓶和塑料瓶等不同種類的包裝, 也可用于測試電池盒等密封裝置. AMI 121 配有一個 204 x 132 x 9 mm 的測試腔, 測試腔可定制.
制藥包裝檢漏儀

制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 121 優勢
1. 檢測范圍大, 可以代替氦氣泄漏測試和粗泄漏測試
2. 提供與用戶無關的, 確定性的通過 / 不通過結果, 并且量化泄漏測試結果
3. 提高測試的靈敏度, 能力和可靠性
4. 先進的過程監控和反饋控制, 降低成本
5. 測試腔可以根據需求的包裝輕松定制

制藥行業完整檢漏測試系統 AMI 121  技術規格

型號

AMI 121

建造物

外殼: 304L 不銹鋼

測試室尺寸(l×w×h)

204×132×9 mm
803×519×035 英吋

模具更換時間

< 30s

測試類型

基于光發射光譜的無損完整真空試驗

測量范圍

> 1 · 10-5 mbar l/s(相當于幾個微米的孔徑)

測試速度

對于鋁泡上的 1μm孔徑, 通常為 40s

運行條件

 

溫度(最小/最大)

20 / 30°C

濕度(最小/最大)

20 / 65 % 相對濕度

電源

208-230 V AC, 單向, 50/60 Hz

功耗

2.3 kW

CDA供應(最小/最大)
(1.3.1 根據 ISO 8573-1)

6 / 8 bar rel
87 / 116 psig

典型的CDA功耗

7 NI / 周期

使用者界面

15英吋觸摸屏 ( 1024 × 768 )
帶觸摸板的 IP65 鍵盤

軟件

21美國聯邦法規第 11部分合規性
PDF GMP 檢測報告
LDAP兼容
OPC (可選)
人工編碼站連接 (可選)

網絡連接

1×LAN

界面(打印機、條形碼掃描儀、數據導出)

2 × USB (擴展)

尺寸(l × w × h)

790 x 1068 x 1924 mm
31.1 x 42 x 75.74 inch

重量

395 kg / 870 lbs.

噪音水平

53 dB (A)

   
制藥行業完整檢漏測試系統應用
AMI 121 適用于諸如泡罩, 小袋, 藥水瓶和塑料瓶等不同種類的包裝, 也可用于測試電池盒等密封裝置.
比如各類藥物劑型如片劑, 液體或凍干,干粉填充; 所有類型的無孔容器,氣頂隙 > 0.2 cm3

泡罩
泡罩                                                    玻璃瓶                                    塑料瓶

什么是發射光譜法
德國 Pfeiffer 專利 O.E.S. ( 光發射光譜學 ) 方法不需要任何特定的示蹤氣體. 相反, 存在于主包裝的容器頂部空間的高通量混合氣體可用于進行高靈敏度測試. 多氣體傳感器獨立追蹤逸出的不同氣體 ( 即氬氣, 氮氣, CO2, 濕氣...), 這些氣體從泄漏容器暴露到真空. 測試是無損的, 作為一種確定性方法, 它易于使用和安裝, 并具有比其它傳統方法更快, 更高的靈敏度. O.E.S. 能夠在玻璃容器上檢測到低至 0.2µm 尺寸的缺陷, 這對應于 USP <1207> 準則中被指定為 MALL (最大允許泄漏限制 ) 的無菌屏障.

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上海伯東: 葉女士                                  臺灣伯東: 王女士
T: +86-21-5046-3511 ext 109             T: +886-03-567-9508 ext 161
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